Muqe
New member
Baltimore. Tüketicilere yönelik ticari bağırsak bakteri testleri görünüşe göre çoğu zaman pek bilgilendirici değildir. ABD'li bilim insanları, şirketlerin anormal mikrobiyomları tespit edebildikleri yönündeki iddialarının araştırmalarla desteklenmediği konusunda uyarıyor. Baltimore'daki Maryland Üniversitesi'nden Diane Hoffmann liderliğindeki grup “Science” dergisinde bunun yerine tüketicilerin sömürülebileceğini, hatta zarar görebileceğini yazıyor. Mikrobiyom testleri Almanya'da da sunulmaktadır.
Hoffmann ve meslektaşları, “Şu anda bir popülasyonda veya popülasyon grubunda insan mikrobiyomunun sağlıklı bileşimini neyin oluşturduğu konusunda bir anlaşma yok” diye vurguluyor. Son yıllarda bilim, bağırsak bakterilerinin bileşiminin insan sağlığı açısından önemli olduğunu keşfetti. Ancak sağlıklı bir bağırsak mikrobiyomu farklı insanlarda farklı görünebilir.
Test yoluyla ticari sömürü mü?
Son yıllarda genetik testlere benzer şekilde dışkı örnekleri ve doldurulmuş anketleri kullanarak tüketicilere test ve analizler sunan bir endüstri ortaya çıktı. Mikrobiyom testleri aynı zamanda örnekte bulunan genetik materyali de değerlendirerek bağırsaktaki bakteri ve diğer canlıların türlerini ve sıklıklarını belirler.
Araştırmaları sırasında yazarlar dünya çapında 31 ticari sağlayıcı buldular. Hoffmann'ın grubu şöyle yazıyor: “Belirlediğimiz şirketlerin yaklaşık yüzde 45'i, test sonuçlarına göre tüketicilere önerdikleri besin takviyeleri satıyor.” Bu nedenle tüketicilerin ticari olarak sömürülmesinden korkuyor.
Sonuçlardaki önemli farklılıklar
Yazarların “Bilim” dergisindeki ana eleştirisi, şirketlerin testlerinin analitik ve klinik önemini veya klinik faydasını kanıtlamak zorunda olmamasıdır. ABD Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü'nün (NIST) yayınlanmamış bir çalışmasına atıfta bulunuyorlar.
NIST, standartlaştırılmış bir dışkı materyali kaynağından alınan üç numunenin her biri yedi mikrobiyom test şirketine gönderdi; dolayısıyla numunelerin hepsi aynı bileşime sahipti. Sadece farklı şirketlerin raporlarında değil, aynı şirketlerin üç raporunda da sonuçlarda önemli farklılıklar ortaya çıktı.
Mikrobiyom testinin daha fazla düzenlenmesi
Hoffmann ve meslektaşları konuyu mikrobiyom araştırmacıları, klinisyenler, tıbbi cihaz hukuk uzmanları, endüstri ve tüketici temsilcileri ve biyoetik uzmanlarından oluşan bir çalışma grubuyla tartıştı. Değerlendirmelere ve kendi araştırmalarına dayanarak, mikrobiyom testlerinin ABD yetkilileri tarafından daha fazla düzenlenmesini, hatta muhtemelen bunların tıbbi cihaz olarak sınıflandırılmasını öneriyorlar ki bu da daha sıkı düzenlemeler anlamına gelecektir.
Grup, Science makalesinde şöyle yazıyor: “Önerilerimiz ABD düzenleyici sistemini hedef alsa da, bu hizmetlerin pazarlandığı diğer ülkeler için de geçerli olabilir.”
Haberler
Hoffmann ve meslektaşları, “Şu anda bir popülasyonda veya popülasyon grubunda insan mikrobiyomunun sağlıklı bileşimini neyin oluşturduğu konusunda bir anlaşma yok” diye vurguluyor. Son yıllarda bilim, bağırsak bakterilerinin bileşiminin insan sağlığı açısından önemli olduğunu keşfetti. Ancak sağlıklı bir bağırsak mikrobiyomu farklı insanlarda farklı görünebilir.
Test yoluyla ticari sömürü mü?
Son yıllarda genetik testlere benzer şekilde dışkı örnekleri ve doldurulmuş anketleri kullanarak tüketicilere test ve analizler sunan bir endüstri ortaya çıktı. Mikrobiyom testleri aynı zamanda örnekte bulunan genetik materyali de değerlendirerek bağırsaktaki bakteri ve diğer canlıların türlerini ve sıklıklarını belirler.
Araştırmaları sırasında yazarlar dünya çapında 31 ticari sağlayıcı buldular. Hoffmann'ın grubu şöyle yazıyor: “Belirlediğimiz şirketlerin yaklaşık yüzde 45'i, test sonuçlarına göre tüketicilere önerdikleri besin takviyeleri satıyor.” Bu nedenle tüketicilerin ticari olarak sömürülmesinden korkuyor.
Sonuçlardaki önemli farklılıklar
Yazarların “Bilim” dergisindeki ana eleştirisi, şirketlerin testlerinin analitik ve klinik önemini veya klinik faydasını kanıtlamak zorunda olmamasıdır. ABD Ulusal Standartlar ve Teknoloji Enstitüsü'nün (NIST) yayınlanmamış bir çalışmasına atıfta bulunuyorlar.
NIST, standartlaştırılmış bir dışkı materyali kaynağından alınan üç numunenin her biri yedi mikrobiyom test şirketine gönderdi; dolayısıyla numunelerin hepsi aynı bileşime sahipti. Sadece farklı şirketlerin raporlarında değil, aynı şirketlerin üç raporunda da sonuçlarda önemli farklılıklar ortaya çıktı.
Mikrobiyom testinin daha fazla düzenlenmesi
Hoffmann ve meslektaşları konuyu mikrobiyom araştırmacıları, klinisyenler, tıbbi cihaz hukuk uzmanları, endüstri ve tüketici temsilcileri ve biyoetik uzmanlarından oluşan bir çalışma grubuyla tartıştı. Değerlendirmelere ve kendi araştırmalarına dayanarak, mikrobiyom testlerinin ABD yetkilileri tarafından daha fazla düzenlenmesini, hatta muhtemelen bunların tıbbi cihaz olarak sınıflandırılmasını öneriyorlar ki bu da daha sıkı düzenlemeler anlamına gelecektir.
Grup, Science makalesinde şöyle yazıyor: “Önerilerimiz ABD düzenleyici sistemini hedef alsa da, bu hizmetlerin pazarlandığı diğer ülkeler için de geçerli olabilir.”
Haberler