Muqe
New member
Geçen yıldan beri, Almanya’daki birçok kişi RSV kısaltmasına aşinadır. RSV, Solunum Sinsitiyal Virüsü anlamına gelir. Hafif soğuk algınlığına neden olan, genellikle göze çarpmayan bir solunum yolu patojeni. Bununla birlikte, yaşlılar ve daha önce akciğer ve kalp hastalıkları veya şeker hastalığı gibi hastalıkları olan kişiler gibi risk altındaki kişileri etkiliyorsa, yaşamı tehdit eden zatürree ve bronşite – yani alt solunum yollarındaki mukoza zarının iltihaplanmasına da yol açabilir. . RSV, geçen yıl gösterildiği gibi küçük çocuklar için de tehlikeli olabilir. O dönemde çok sayıda çocuğa bulaştı ve çocuk hastanelerini sınırlarına getirdi.
ABD artık virüse karşı özel korumaya güveniyor: ulusal ilaç kurumu FDA, dünyanın ilk RSV aşısını onayladı. Ancak, şu an için tüm insanlar bundan faydalanamayacak. Giriş, 60 yaş üstü kişilerle sınırlı. Arexvy adlı aşı, İngiliz ilaç şirketi GlaxoSmithKline (GSK) tarafından geliştirildi. CDC de onay verirse, aşı sonbahara kadar eczanelerde ve kliniklerde bulunabilir – tam da RS virüsünün yayılmasının yeniden zirveye ulaşacağı zamanda.
:format(webp)/cloudfront-eu-central-1.images.arcpublishing.com/madsack/DMGOZCVWFNFMJBUMXEZCJBR5CM.jpg)
hayat ve biz
Sağlık, esenlik ve tüm aile için rehber – her ikinci Perşembe.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl binlerce yaşlıyı öldürüyor
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezleri direktörü Peter Marks, “İlk RSV aşısının onaylanması, yaşamı tehdit edebilecek bir hastalığı önlemede önemli bir halk sağlığı başarısıdır” dedi. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 60.000 ila 120.000 kişi RSV enfeksiyonu nedeniyle hastaneye kaldırılıyor ve 65 yaş ve üstü 6.000 ila 10.000 yetişkin ölüyor. Aşı, ciddi hastalıkları ve ölümleri önlemek için tasarlanmıştır.
RSV aşısı bir protein aşısıdır. GSK’nın Corona aşısında kullandığı teknolojinin aynısıdır. Protein bazlı aşılar, bir patojenden seçilen bir proteinin birkaç mikrogramını içerir – bu durumda, RS virüsü füzyon proteininin genetik olarak tasarlanmış bir versiyonu. Paul Ehrlich Enstitüsü, bunun bir antijen gibi davrandığını açıklıyor. Bu, bağışıklık sisteminin onu “yabancı” olarak tanıdığı ve vücudun karşılık gelen antikorları ürettiği anlamına gelir. Bağışıklık yanıtını artırmak için aktif bir güçlendirici de dahil edilmiştir.
Aşı güvenli ama yan etkileri var
Yaklaşık 25.000 gönüllüyü içeren bir araştırma, RSV aşısının bağışıklık sistemini ne kadar iyi uyardığını gösterdi. Çalışmaya katılanların yarısı aşıyı, diğer yarısı ise aktif madde içermeyen plasebo preparatını almıştı. Sonuç: Aşı, 60 yaşın üzerindeki kişilerde RSV kaynaklı alt solunum yolu hastalığı riskini yüzde 82,6 oranında azalttı. Ciddi hastalıklar durumunda, etkinlik yüzde 94,1 bile oldu. Altta yatan en az bir rahatsızlığı olan yaşlı erişkinlerde benzer şekilde yüksekti (yüzde 94,6). Sonuçlar Şubat ortasında The New England Journal of Medicine’de yayınlandı.
Aşı sadece etkili görünmekle kalmıyor, aynı zamanda araştırma sonuçlarına göre güvenli de. En sık görülen yan etkiler enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, kas ağrısı, baş ağrısı ve eklem ağrısı ve eklem sertliği idi.
Bununla birlikte, münferit istenmeyen yan etkiler de meydana geldi: on çalışma katılımcısı, aşılamadan sonraki 30 gün içinde atriyal fibrilasyon, yani bir kardiyak aritmi geliştirdi. RSV aşısının bir grip aşısı ile birlikte test edildiği diğer iki küçük çalışmada, iki katılımcı akut yayılmış ensefalomiyelit geliştirdi. Beyni ve omuriliği etkileyen nadir bir iltihaplanma şeklidir ve bir denek için ölümcül olmuştur. Ayrıca, aşılamadan dokuz gün sonra bir katılımcı, vücudun bağışıklık sisteminin sinir hücrelerine zarar vererek kas zayıflığına ve bazen felce yol açtığı nadir bir durum olan Guillain-Barré sendromu geliştirdi.
Kliniklerde çocuklara yönelik antibiyotik sıkıntısı var
Hastane toplumu “aşırı” bir çabadan bahseder.
© Kaynak: dpa
FDA, GlaxoSmithKline’dan aşı piyasaya sürüldükten sonra aşı yan etkilerini yakından izlemesini istedi. Özellikle akut yayılmış ensefalomiyelit ve Guillain-Barré sendromu. Yetkililere göre, ilaç firmasının kendisi gönüllü olarak bir pazarlama sonrası çalışmada atriyal fibrilasyonu araştırmayı kabul etti.
Diğer aşı geliştiricilerin üzerinde çalıştığı RSV aşıları
RSV aşısının daha fazla izlenmesi de önemli olacaktır çünkü GSK halihazırda tedarik planlaması yapmaktadır. Şirketin bildirdiği gibi, aşının 50 ila 59 yaşındakiler üzerindeki etkinliğine ilişkin bir çalışma tamamlandı. Sonuçların 2023’te olması bekleniyor – tam olarak ne zaman bilinmiyor. Şirket ayrıca hamile kadınlar için bir RSV aşısı üzerinde çalışıyor. Doğmamış çocuklar, anne karnında zaten bağışıklık kazanmalıdır.
Ancak RSV aşıları üzerinde çalışan sadece GSK değil. ABD’li ilaç şirketi Pfizer de hamile kadınların alması gereken virüse karşı protein bazlı bir aşıyı tercih etti. Şirketin geçen yıl Kasım ayında yaklaşık 5.000 hamile kadınla yaptığı 3. aşama çalışmasının sonuçları umut vericiydi: aşının bebeklerde doğumdan yaşamın ilk 90 gününe kadar ciddi alt solunum yolu hastalıklarına karşı etkinliği Yüzde 81.8 Ancak zamanla bağışıklık azaldı. Çalışmanın nihai sonuçları henüz mevcut değil.
ABD şirketi Moderna şu anda RSV’ye karşı bir mRNA aşısı üzerinde çalışıyor. Bu teknoloji zaten korona aşılarından da biliniyor. Aşı, aşı yardımıyla vücuda verilen RS virüsü füzyon proteini için mRNA planını içerir. Vücut hücreleri mRNA’yı okur, füzyon proteinini bağımsız olarak üretir ve bunu daha sonra antikorlar üreten bağışıklık sistemine sunar. 60 yaş ve üstü 37.000 yetişkin üzerinde yapılan bir çalışmada, Moderna’nın mRNA RSV aşısının yüzde 83,7 etkili olduğu bulundu. Şirket, Ocak ayında açıkladığı üzere bu yılın ilk yarısında resmi onay için başvurmak istiyor.
Avrupa da RSV aşısıyla ilgileniyor
Aşı geliştiricilerin RSV’ye karşı etkili aşılar geliştirebilmesi bilimsel bir başarıdır. Yıllarca, RSV aşısı adaylarıyla yapılan deneyler, ya yeterince etkili olmadıkları ya da çok fazla yan etkileri olduğu için başarısız olmuştu. Bu, RSV aşısı geliştirmede sanal bir durmaya yol açtı.
Sadece yeni teknolojiler çığır açtı: 1980’lerde araştırmacılar ilk kez RS virüsünün genetik dizilişini çözmeyi başardılar. Ardından, 1984’te Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitülerindeki bilim adamları, virüsün insan hücrelerini enfekte etmek için ihtiyaç duyduğu kilit yüzey proteinini izole ettiler: füzyon proteini – veya “F” proteini. Bu, aşı geliştiricilerin virüse karşı stratejilerini değiştirmelerine ve protein bazlı RSV aşıları gibi bir şey üretmelerine izin verdi.
:format(webp)/cloudfront-eu-central-1.images.arcpublishing.com/madsack/SIWC77266RDPRDMEX2SIHQ5LHU.jpg)
Çocuğuma Covid-19 aşısı yaptırdım: Bu bir hata mıydı?
Daimi Aşılama Komisyonu, çocuklar ve ergenler için korona aşısı tavsiyesini revize etti. Sadece önceden hastalıkları varsa Covid-19 aşısı yaptırmalıdırlar. Ve diğerleri? Geriye dönüp bakınca aşılara hiç ihtiyaçları yok muydu?
Ancak araştırma henüz bitmedi. Çünkü tüm çalışmalarda bir anlaşmazlık noktası vardır: İçlerinde kullanılan RSV aşılarının tümü yalnızca yetişkinlerde kullanılmıştır. The Conversation’a konuşan Griffith Üniversitesi virolog Lara Herrero ve Wesley Freppel, “En büyük etkiye sahip olmaları için aşıların küçük çocuklarda ve bebeklerde de test edilmesi gerekiyor.” Bununla birlikte, bebeklerin RSV’ye karşı aşılanması gereken yaşla ilgili sorunun açıklığa kavuşturulması gerekir. Bu nedenle daha genç deneklerle daha ileri çalışmalara ihtiyaç vardır.
Ancak şimdilik, yaşlılar için bir RSV aşısı virüsü içerebilir. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi de GSK’nın aşısından memnun kaldı ve onay için tavsiye etti. Avrupalı yetkililerin nihai kararının önümüzdeki aylarda verilmesi bekleniyor. Bu, Avrupa’nın da yakında dünyanın ilk RSV aşısından yararlanabileceği anlamına geliyor.
ABD artık virüse karşı özel korumaya güveniyor: ulusal ilaç kurumu FDA, dünyanın ilk RSV aşısını onayladı. Ancak, şu an için tüm insanlar bundan faydalanamayacak. Giriş, 60 yaş üstü kişilerle sınırlı. Arexvy adlı aşı, İngiliz ilaç şirketi GlaxoSmithKline (GSK) tarafından geliştirildi. CDC de onay verirse, aşı sonbahara kadar eczanelerde ve kliniklerde bulunabilir – tam da RS virüsünün yayılmasının yeniden zirveye ulaşacağı zamanda.
hayat ve biz
Sağlık, esenlik ve tüm aile için rehber – her ikinci Perşembe.
RSV, Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl binlerce yaşlıyı öldürüyor
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezleri direktörü Peter Marks, “İlk RSV aşısının onaylanması, yaşamı tehdit edebilecek bir hastalığı önlemede önemli bir halk sağlığı başarısıdır” dedi. Yalnızca Amerika Birleşik Devletleri’nde her yıl yaklaşık 60.000 ila 120.000 kişi RSV enfeksiyonu nedeniyle hastaneye kaldırılıyor ve 65 yaş ve üstü 6.000 ila 10.000 yetişkin ölüyor. Aşı, ciddi hastalıkları ve ölümleri önlemek için tasarlanmıştır.
RSV aşısı bir protein aşısıdır. GSK’nın Corona aşısında kullandığı teknolojinin aynısıdır. Protein bazlı aşılar, bir patojenden seçilen bir proteinin birkaç mikrogramını içerir – bu durumda, RS virüsü füzyon proteininin genetik olarak tasarlanmış bir versiyonu. Paul Ehrlich Enstitüsü, bunun bir antijen gibi davrandığını açıklıyor. Bu, bağışıklık sisteminin onu “yabancı” olarak tanıdığı ve vücudun karşılık gelen antikorları ürettiği anlamına gelir. Bağışıklık yanıtını artırmak için aktif bir güçlendirici de dahil edilmiştir.
Aşı güvenli ama yan etkileri var
Yaklaşık 25.000 gönüllüyü içeren bir araştırma, RSV aşısının bağışıklık sistemini ne kadar iyi uyardığını gösterdi. Çalışmaya katılanların yarısı aşıyı, diğer yarısı ise aktif madde içermeyen plasebo preparatını almıştı. Sonuç: Aşı, 60 yaşın üzerindeki kişilerde RSV kaynaklı alt solunum yolu hastalığı riskini yüzde 82,6 oranında azalttı. Ciddi hastalıklar durumunda, etkinlik yüzde 94,1 bile oldu. Altta yatan en az bir rahatsızlığı olan yaşlı erişkinlerde benzer şekilde yüksekti (yüzde 94,6). Sonuçlar Şubat ortasında The New England Journal of Medicine’de yayınlandı.
Aşı sadece etkili görünmekle kalmıyor, aynı zamanda araştırma sonuçlarına göre güvenli de. En sık görülen yan etkiler enjeksiyon yerinde ağrı, yorgunluk, kas ağrısı, baş ağrısı ve eklem ağrısı ve eklem sertliği idi.
Bununla birlikte, münferit istenmeyen yan etkiler de meydana geldi: on çalışma katılımcısı, aşılamadan sonraki 30 gün içinde atriyal fibrilasyon, yani bir kardiyak aritmi geliştirdi. RSV aşısının bir grip aşısı ile birlikte test edildiği diğer iki küçük çalışmada, iki katılımcı akut yayılmış ensefalomiyelit geliştirdi. Beyni ve omuriliği etkileyen nadir bir iltihaplanma şeklidir ve bir denek için ölümcül olmuştur. Ayrıca, aşılamadan dokuz gün sonra bir katılımcı, vücudun bağışıklık sisteminin sinir hücrelerine zarar vererek kas zayıflığına ve bazen felce yol açtığı nadir bir durum olan Guillain-Barré sendromu geliştirdi.
Kliniklerde çocuklara yönelik antibiyotik sıkıntısı var
Hastane toplumu “aşırı” bir çabadan bahseder.
© Kaynak: dpa
FDA, GlaxoSmithKline’dan aşı piyasaya sürüldükten sonra aşı yan etkilerini yakından izlemesini istedi. Özellikle akut yayılmış ensefalomiyelit ve Guillain-Barré sendromu. Yetkililere göre, ilaç firmasının kendisi gönüllü olarak bir pazarlama sonrası çalışmada atriyal fibrilasyonu araştırmayı kabul etti.
Diğer aşı geliştiricilerin üzerinde çalıştığı RSV aşıları
RSV aşısının daha fazla izlenmesi de önemli olacaktır çünkü GSK halihazırda tedarik planlaması yapmaktadır. Şirketin bildirdiği gibi, aşının 50 ila 59 yaşındakiler üzerindeki etkinliğine ilişkin bir çalışma tamamlandı. Sonuçların 2023’te olması bekleniyor – tam olarak ne zaman bilinmiyor. Şirket ayrıca hamile kadınlar için bir RSV aşısı üzerinde çalışıyor. Doğmamış çocuklar, anne karnında zaten bağışıklık kazanmalıdır.
Ancak RSV aşıları üzerinde çalışan sadece GSK değil. ABD’li ilaç şirketi Pfizer de hamile kadınların alması gereken virüse karşı protein bazlı bir aşıyı tercih etti. Şirketin geçen yıl Kasım ayında yaklaşık 5.000 hamile kadınla yaptığı 3. aşama çalışmasının sonuçları umut vericiydi: aşının bebeklerde doğumdan yaşamın ilk 90 gününe kadar ciddi alt solunum yolu hastalıklarına karşı etkinliği Yüzde 81.8 Ancak zamanla bağışıklık azaldı. Çalışmanın nihai sonuçları henüz mevcut değil.
ABD şirketi Moderna şu anda RSV’ye karşı bir mRNA aşısı üzerinde çalışıyor. Bu teknoloji zaten korona aşılarından da biliniyor. Aşı, aşı yardımıyla vücuda verilen RS virüsü füzyon proteini için mRNA planını içerir. Vücut hücreleri mRNA’yı okur, füzyon proteinini bağımsız olarak üretir ve bunu daha sonra antikorlar üreten bağışıklık sistemine sunar. 60 yaş ve üstü 37.000 yetişkin üzerinde yapılan bir çalışmada, Moderna’nın mRNA RSV aşısının yüzde 83,7 etkili olduğu bulundu. Şirket, Ocak ayında açıkladığı üzere bu yılın ilk yarısında resmi onay için başvurmak istiyor.
Avrupa da RSV aşısıyla ilgileniyor
Aşı geliştiricilerin RSV’ye karşı etkili aşılar geliştirebilmesi bilimsel bir başarıdır. Yıllarca, RSV aşısı adaylarıyla yapılan deneyler, ya yeterince etkili olmadıkları ya da çok fazla yan etkileri olduğu için başarısız olmuştu. Bu, RSV aşısı geliştirmede sanal bir durmaya yol açtı.
Sadece yeni teknolojiler çığır açtı: 1980’lerde araştırmacılar ilk kez RS virüsünün genetik dizilişini çözmeyi başardılar. Ardından, 1984’te Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitülerindeki bilim adamları, virüsün insan hücrelerini enfekte etmek için ihtiyaç duyduğu kilit yüzey proteinini izole ettiler: füzyon proteini – veya “F” proteini. Bu, aşı geliştiricilerin virüse karşı stratejilerini değiştirmelerine ve protein bazlı RSV aşıları gibi bir şey üretmelerine izin verdi.
Çocuğuma Covid-19 aşısı yaptırdım: Bu bir hata mıydı?
Daimi Aşılama Komisyonu, çocuklar ve ergenler için korona aşısı tavsiyesini revize etti. Sadece önceden hastalıkları varsa Covid-19 aşısı yaptırmalıdırlar. Ve diğerleri? Geriye dönüp bakınca aşılara hiç ihtiyaçları yok muydu?
Ancak araştırma henüz bitmedi. Çünkü tüm çalışmalarda bir anlaşmazlık noktası vardır: İçlerinde kullanılan RSV aşılarının tümü yalnızca yetişkinlerde kullanılmıştır. The Conversation’a konuşan Griffith Üniversitesi virolog Lara Herrero ve Wesley Freppel, “En büyük etkiye sahip olmaları için aşıların küçük çocuklarda ve bebeklerde de test edilmesi gerekiyor.” Bununla birlikte, bebeklerin RSV’ye karşı aşılanması gereken yaşla ilgili sorunun açıklığa kavuşturulması gerekir. Bu nedenle daha genç deneklerle daha ileri çalışmalara ihtiyaç vardır.
Ancak şimdilik, yaşlılar için bir RSV aşısı virüsü içerebilir. Avrupa İlaç Ajansı’nın (EMA) Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi de GSK’nın aşısından memnun kaldı ve onay için tavsiye etti. Avrupalı yetkililerin nihai kararının önümüzdeki aylarda verilmesi bekleniyor. Bu, Avrupa’nın da yakında dünyanın ilk RSV aşısından yararlanabileceği anlamına geliyor.